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01 药物发现

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

原料药药物制剂分析测试服务 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO

02 新分子类型药物研发

ADC药物 PROTAC mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽偶联药物细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术

AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

04 常见疾病药效评价

IO药效评价模型炎症免疫疾病药效评价模型临床前心脑血管疾病药效评价模型

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 分析测试中心

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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

莱恩医药新型激酶抑制剂1D228片获批临床 | 1分钟药闻速览

1月6日，据CDE官网消息，广东莱恩医药研究院有限公司、广州中科莱恩药物研究有限公司联合申请药品“1D228片”，获得临床试验默示许可。1D228是一款靶向c-Met和TRK的新型激酶抑制剂，拟用于治疗MET14外显子跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

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星汉德生物全球首创治疗HPV病毒感染恶性肿瘤全新一代TCR-T细胞疗法获批临床 | 1分钟药闻速览

1月2日，星汉德生物（SCG）宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗——SCG142的新药临床试验（IND）申请，用于治疗HPV感染相关的恶性肿瘤，包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。

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中国首款间充质干细胞治疗药品获批上市！| 1分钟药闻速览

1月2日，CDE官网显示，中国首款干细胞治疗药物——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）已获批上市。该药物由铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称“铂生卓越”）自主研发，是一种罕见病用药，用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。

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超10亿美元，信达生物DLL3 ADC授权给罗氏 | 1分钟药闻速览

1月2日，信达生物发布公告，将DLL3 ADC新药IBI3009的全球权益授权给罗氏，后者支付8000万美元预付款，最高达10亿美元的里程碑金额，以及最高达中双位数比例的销售分成。IBI3009于去年12月完成一期临床受理患者给药。

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博锐生物ADC药物BRY812临床申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览

12月30日，浙江博锐生物制药有限公司宣布，其自主研发的注射用BRY812临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。BRY812是一种创新的抗体偶联药物（ADC），适应症为实体瘤。

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引领基因科技，瑞风生物获数亿元融资！| 1分钟药闻速览

12月30日，瑞风生物科技有限公司宣布获得数亿元人民币的新一轮融资。本轮融资由广州产投领投，广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。资金将主要用于推动瑞风生物基因编辑药物临床试验、后续研发管线扩展以及核心技术创新。

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超10亿美元！恒瑞医药ADC癌症新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览

12月29日，恒瑞医药宣布，将其自主研发的靶向Delta样配体3(DLL3) 的抗体偶联药物（ADC）创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外，恒瑞还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

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康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂Ⅰ/Ⅱ期研究获批临床 | 1分钟药闻速览

12月26日，康宁杰瑞宣布，其 HER2 双特异性抗体偶联药物（ADC）与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的一项 I/II 期临床研究（研究编号：JSKN033-102）申请已获得 CDE 批准。JSKN033 是全球首个以皮下注射给药方式进入人体研究的 ADC 与 PD-L1 抑制剂的高浓度复方制剂。

康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂Ⅰ/Ⅱ期研究获批临床 | 1分钟药闻速览

恒瑞医药获批多项治疗晚期实体瘤药物临床试验 | 1分钟药闻速览

12月25日，恒瑞医药发布公告称，近日恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液及SHR-8068注射液，批准开展临床试验，具体研究将聚焦于晚期实体瘤的治疗。SHR-4602拟用于治疗HER2表达或突变的实体瘤，SHR-A1811通过结合HER2表达的肿瘤细胞诱导细胞凋亡，阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体，SHR-8068为全人源抗CTLA-4单克隆抗体。

恒瑞医药获批多项治疗晚期实体瘤药物临床试验 | 1分钟药闻速览

科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床 | 1分钟药闻速览

12月25日，CDE官网公示，北京科兴中维生物技术有限公司申报的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗新药获批临床。这是科兴中维公开申报临床的首款mRNA技术疫苗，并采用了冻干剂型。

科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床 | 1分钟药闻速览

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