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01 药物发现

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

原料药药物制剂分析测试服务 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO

02 新分子类型药物研发

ADC药物 PROTAC mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽偶联药物细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术

AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

04 常见疾病药效评价

IO药效评价模型炎症免疫疾病药效评价模型临床前心脑血管疾病药效评价模型

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 分析测试中心

08 公共服务平台

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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

华润双鹤DC50292A片获批药物临床试验 | 1分钟药闻速览

2月16日，华润双鹤公告，近日公司全资孙公司双鹤润创收到国家药监局颁发的DC50292A片药物临床试验批准通知书。DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者，为境内外均未上市的1类新药。

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HER3 ADC+PDL1+VEGF！恒瑞新联合疗法获批临床 | 1分钟药闻速览

2月14日，CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A2009获批临床默示许可，拟适应症为SHR-A2009联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者。

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全球首个！泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市，紧急预防破伤风 | 1分钟药闻速览

2月13日，药监局网站显示，泰诺麦博的斯泰度塔单抗（TNM002）获批上市。该产品为被动免疫制剂，用于成人破伤风紧急预防。TNM002是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体。

全球首个！泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市，紧急预防破伤风 | 1分钟药闻速览

我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床 | 1分钟药闻速览

2月11日，中国生物官微消息，近日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY1”已获国家药监局临床试验批准。这是我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物，针对天花、猴痘等正痘病毒。

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超1.6亿美元！百奥泰戈利木单抗达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览

2月10日，百奥泰宣布已与 Intas Pharmaceuticals就戈利木单抗生物类似药 BAT2506 签署授权许可及商业化协议。Intas 将拥有 BAT2506 在美国市场的独占商业化权益。该合作总金额最高至 1.645 亿美元。

超1.6亿美元！百奥泰戈利木单抗达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览

金赛药业PD-1激动剂第四个适应症获批临床 | 1分钟药闻速览

近日，长春高新发布公告，子公司金赛药业自主研发的人源化抗PD-1单抗GenSci120注射液开展用于类风湿关节炎的临床试验。截至目前，GenSci120注射液已获批开展临床研究的适应症包括成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征、炎症性肠病和类风湿关节炎四个自身免疫病。

金赛药业PD-1激动剂第四个适应症获批临床 | 1分钟药闻速览

神州细胞抗PD-1单抗癌症新药获批上市 | 1分钟药闻速览

2月8日，NMPA官网公示，神州细胞申报的1类新药菲诺利单抗注射液上市申请已获得批准。这是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。

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诺华三特异性抗体癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

2月7日，CDE官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。

诺华三特异性抗体癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

金赛药业PD-1激动剂再获批临床 | 1分钟药闻速览

近日，CDE官网公示，金赛药业申报的1类新药GenSci120注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。公开资料显示，GenSci120注射液是一款PD-1激动剂抗体新药。

金赛药业PD-1激动剂再获批临床 | 1分钟药闻速览

多域生物靶向IRAK4的PROTAC药物获批临床 | 1分钟药闻速览

2月5日，CDE官网公示，多域生物申报的1类新药HPB-143片获得临床试验默示许可，拟开发治疗特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病。这是一款靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合体。

多域生物靶向IRAK4的PROTAC药物获批临床 | 1分钟药闻速览

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