质肽生物口服GLP-1多肽获批阿尔茨海默症临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月31日，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，开发用于阿尔茨海默病的治疗。此前，该产品用于成人肥胖或超重患者减重治疗，以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的适应症均已在中国获批临床，并已开展I期临床试验。

2. 3月31日，参天公司宣布其用于青光眼治疗的固定剂量复方制剂他氟噻吗滴眼液已获NMPA批准上市，拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压，对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗，及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。

3. 4月1日，恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类创新药，可显著改善小鼠肺功能和肺纤维化，且安全性良好。

4. 4月1日，据CDE官网消息，江苏奥赛康药业有限公司联合申请药品“ASKC635干混悬剂”，获得临床试验默示许可，用于治疗恶性胶质瘤(包括新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤成人患者; 3岁或3岁以上的复发或进展的恶性胶质瘤儿童患者)。

投融药事

1. 3月31日，浙江博锐生物制药有限公司宣布，公司自主研发的三款药物——英夫利西单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与合作方达成土耳其市场的出海合作，这是公司产品出海布局的又一新成果，标志着博锐生物国际化战略的又一重要里程碑。

科技药研

1. 3月31日，《Nature Medicine》发表“A cerebrospinal fluid synaptic protein biomarker for prediction of cognitive resilience versus decline in Alzheimer’s disease”，斯坦福大学的一支研究团队基于对脑脊液的分析，发现了一个新的蛋白指标，用于预测阿尔茨海默症患者症状发作和病情进展，尤其是对早期阿尔茨海默病患者未来的痴呆风险做出预测。

[1]Hamilton Se-Hwee Oh et al., A cerebrospinal fluid synaptic protein biomarker for prediction of cognitive resilience versus decline in Alzheimer’s disease. Nature Medicine (2025) Doi: 10.1038/s41591-025-03565-2