国内第二款！优时比FcRn单抗获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月31日，NMPA官网公示，优时比（UCB）递交的罗泽利昔珠单抗注射液上市申请获得批准。公开资料显示，罗泽利昔珠单抗（rozanolixizumab）是一款靶向人类胎儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体，此前已在美国、欧盟、日本等地区获批用于治疗全身性重症肌无力成人患者。

2. 3月28日，CDE官网公示，艾博生物申报的冻干带状疱疹mRNA疫苗新药临床试验（IND）申请已获得临床默示许可。

3. 3月31日，罗氏宣布奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请已获NMPA批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。

4. 3月31日，百时美施贵宝宣布旗下两款肿瘤免疫治疗药物纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合疗法获得NMPA批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。

投融药事

3月28日，Lexicon Pharmaceuticals宣布已与诺和诺德就LX9851达成独家许可协议。LX9851是首个口服非肠促胰岛素类开发候选药物，用于治疗肥胖症及相关代谢紊乱。Lexicon将获得高达7500万美元的首付款及近期里程碑付款，及潜在的开发、监管和销售里程碑付款和LX9851净销售额的分级特许权使用费。总交易价值约为10亿美元。

科技药研

1. 3月26日，北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院张二荃实验室在 Nature 发表题为「The P-loop NTPase RUVBL2 is a conserved clock component across eukaryotes」的研究论文，通过 CRISPR/Cas9 介导的高通量筛选技术，证明了 RUVBL2 除了能够调控相位和振幅，还能够调控周期。结合 RUVBL2 表达具有节律性、可被环境因子调节，敲除会导致无节律表型的结果，进一步揭示了 RUVBL2 作为真核生物钟的共同核心成分。

[1]Liao, M., Liu, Y., Xu, Z. et al. The P-loop NTPase RUVBL2 is a conserved clock component across eukaryotes. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08797-3