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美迪西简介

01 药物发现

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

原料药药物制剂分析测试服务 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO

02 新分子类型药物研发

ADC药物 PROTAC mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽偶联药物细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术

AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

04 常见疾病药效评价

IO药效评价模型炎症免疫疾病药效评价模型临床前心脑血管疾病药效评价模型

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 分析测试中心

08 公共服务平台

知识产权保护

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IND阶段有机杂质结构鉴定如何获得研究对象?

在IND阶段，高于鉴定限度的杂质需要对其结构进行鉴定。因为杂质产生的机理往往比较复杂，所以准确地找到来源，并且针对性的合成或者制备是一件非常重要的事情。

IND阶段有机杂质结构鉴定如何获得研究对象?

中美澳三报获批案例+1！美迪西助力合作伙伴纳安ADC药物T320抗癌新药加速出海

美迪西作为纳安的合作伙伴，为T320提供了药效、药代、安评以及生物学等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域赋能成果快速获批的又一个成功案例，也是赋能中美澳三报获批IND的又一个成功案例。

中美澳三报获批案例+1！美迪西助力合作伙伴纳安ADC药物T320抗癌新药加速出海

零缺陷！美迪西助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA

九游游戏网站（中国）股份有限公司官网作为美济生物长期合作伙伴，为口服紫杉醇软胶囊提供了制剂、药效、药代动力学、安全性评价等一站式的临床前研发服务。双方的合作不仅展现了各自在创新领域的优势，更通过协同创新，成功攻克了多项技术难题。

零缺陷！美迪西助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA

IND申报中，什么是杂质谱需要被毒理批次覆盖

在IND申报过程中，"杂质谱需被毒理批次覆盖"是一个常见要求。其核心含义是：毒理批次（安评批次）的杂质种类和含量应涵盖GMP批次的杂质情况，以确保临床用药安全性。

IND申报中，什么是杂质谱需要被毒理批次覆盖

Oncotelic与美迪西在核酸药物、纳米制剂等领域达成战略合作

此次合作旨在通过美迪西一站式生物医药临床前综合研发服务平台，5年加速推进Oncotelic和SAPU20件新药临床试验申请（IND）项目，目前多个新型抗癌药物IND项目正在积极推进中。

Oncotelic与美迪西在核酸药物、纳米制剂等领域达成战略合作

DeepSeek：AI时代，生物医药企业的智能增强之道

美迪西作为AI+CRO融合的先行者，积极将AI技术深度融入新药研发的各个环节。公司搭建的AI药物发现服务平台，提供蛋白结构预测与模拟、binding site发现、信息提取与清洗以及定制化项目数据库构建等一系列专业服务，为制药企业提供了高效便捷的研发工具，有效提高了新药研发的成功率和效率。

DeepSeek：AI时代，生物医药企业的智能增强之道

约100件IND！看看美迪西2024年助力了哪些药物获批临床？

近4年来，美迪西年均助力100件IND获批临床，数量占中国一成。2024年，来看看美迪西2024年助力了哪些药物获批临床吧

约100件IND！看看美迪西2024年助力了哪些药物获批临床？

中美双报成功案例+1，美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批

近日南京诺源医疗器械公司自主研发的1类新药注射用培泰菁绿获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验默示许可（IND），美迪西作为诺源医疗的合作伙伴，共同加速了培泰菁绿的中美双报进程。

中美双报成功案例+1，美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批

美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准

美迪西作为诺源医疗的合作伙伴，为培泰菁绿的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药理学、药代动力学和安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，共同加速了新药研发进程。

美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准

美迪西邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会

美迪西将参与由迪易生命科学主办的“第八届先进疗法创新峰会”，首席科学官彭双清教授将担任论坛主持嘉宾，毒理研究部高级主任苑晓燕博士将为您带来基因修饰免疫细胞治疗产品IND申报非临床研究考虑要点的精彩演讲。

美迪西邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会

开源后的英伟达BioNeMo与谷歌AlphaFold3将如何重塑生物医药行业？

美迪西是AI+CRO领域的先行者和实践者，通过融合人工智能技术的高效计算与数据分析能力，以及CRO服务的专业灵活性，搭建了AI药物发现服务平台，可为科研工作者提供了蛋白结构预测与模拟、binding site发现、信息提取与清洗以及定制化项目数据库构建等多样化服务。

开源后的英伟达BioNeMo与谷歌AlphaFold3将如何重塑生物医药行业？

明星靶点「STAT3」肿瘤研究与靶向治疗的重要方向

STAT3抑制剂的研发是针对包括肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、白血病在内的多种癌症的重要研究方向。美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、STAT3药学研究、临床前研究以及IND申报等服务。

明星靶点「STAT3」肿瘤研究与靶向治疗的重要方向

美问必答 | 药物DMPK评价注意事项与策略

美迪西云讲堂邀请药物代谢动力学部高级主任，药代动力学/毒代动力学负责人蒋品博士针对和大家对于早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨，精选了这几个回答，一起看看吧！

美问必答 | 药物DMPK评价注意事项与策略

美迪西助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准

美迪西作为江苏亚尧的合作伙伴，为YY2201片的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，全力保障其高效、高质研发。

美迪西助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准

雾化器的选择是否需要和临床前试验一样

雾化器的选择是需要和临床前试验保持一致的，主要是因为相同厂家不同原理的雾化器都会存在差异。如果在后期临床的雾化器和IND申报时不一致，需要进行桥接工作。在吸入制剂研发中，美迪西建议您建议选择市面上流通较广，性价比较高的雾化器。

雾化器的选择是否需要和临床前试验一样

来PK！选择DMPK和生物分析服务，美迪西提供专业解决方案！

美迪西的药代动力学与生物分析部门为药物发现和开发提供包括发现筛选、IND支持研究和临床支持等服务。我们的服务涵盖了体外ADMET、体内PK、代谢物鉴定、放射性标记的DMPK/ADME研究、生物利用度评估和非GLP毒性测试等各种平台和检测方法。

来PK！选择DMPK和生物分析服务，美迪西提供专业解决方案！

美迪西制剂专家分享：新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析

美迪西制剂部项目经理刘斌斌博士将于2024年9月13日（周五）晚19:00~20:30，在注册圈直播平台分享“新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析”。

美迪西制剂专家分享：新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析

临床前+临床全面赋能抗肿瘤药物研发！美迪西与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作

九游游戏网站（中国）股份有限公司官网与中国药科大学附属上海高博肿瘤医院、始达（上海）医药科技有限公司正式签署三方战略合作框架协议。此次合作，整合了三方在新药临床前研究、Pre-IND与IND临床试验申请、临床试验、临床样本分析等技术优势，共同赋能抗肿瘤新药研发产业链提质增效，加速抗肿瘤药物研发进程。

临床前+临床全面赋能抗肿瘤药物研发！美迪西与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作

9月4日直播 | 结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨

9月4日19：00，美迪西特邀药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学负责人蒋品博士，以其深厚的学术造诣与实战积累，带来直播《结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨》

9月4日直播 | 结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨

演讲精华：一文回顾，美迪西2024第六届CMC-China博览会之行圆满收官

美迪西专家在第六届CMC-China博览会上分享了“CAR-T治疗实体瘤的屏障与异体通用之路及研究实践”和“新药IND阶段原料药工艺研发的关注点和降本增效策略”

演讲精华：一文回顾，美迪西2024第六届CMC-China博览会之行圆满收官

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