九游游戏网站（中国）股份有限公司官网

美迪西简介

01 药物发现

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

原料药药物制剂分析测试服务 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO

02 新分子类型药物研发

ADC药物 PROTAC mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽偶联药物细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术

AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

04 常见疾病药效评价

IO药效评价模型炎症免疫疾病药效评价模型临床前心脑血管疾病药效评价模型

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 分析测试中心

08 公共服务平台

知识产权保护

投资者关系

投资者联系

EN

业务咨询

中国：

Email: marketing@medicilon.com.cn

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

海外：

+1(781)535-1428(U.S.)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email:marketing@medicilon.com

在线留言×

Customer Center

客户中心

成功案例科研速递下载中心客户评价合作伙伴知识产权保护

首页客户中心科研速递

科研速递

热点速递：

全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

“美”天新药事-2022.02.08

1月29日，CDE官网公示，礼来已在中国递交5.1类新药拉米地坦片（lasmiditan）的上市申请，并获得受理。拉米地坦是一款血清素（5-HT）1F受体激动剂，已于2019年在美国获批，是20多年来FDA批准治疗急性偏头痛的第一种新药物类型。

“美”天新药事-2022.02.08

“美”天新药事-2022.01.29

近日，百济神州BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）接连在中国递交两项新适应症上市许可申请，并获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。这两项上市申请，分别用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，及治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。根据新闻稿，在此次CLL/SLL的上市申请中，泽布替尼首次在中国被纳入突破性治疗品种。

“美”天新药事-2022.01.29

“美”天新药事-2022.01.28

1月27日，石药集团发布公告称，该公司开发的在研新药JMT601（CPO107）获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白，目前正在中国和美国开展1期临床试验。

“美”天新药事-2022.01.28

“美”天新药事-2022.01.27

1月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，杨森（Janssen）公司已递交5.1类新药盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的上市申请，并获得受理。公开资料显示，该药已于2019年在美国获批上市，是30年来FDA批准的首款具有新作用机制的抗抑郁药，代表着抑郁症治疗领域的重大突破。

“美”天新药事-2022.01.27

“美”天新药事-2022.01.26

1月25日，海正药业发布公告称，公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HS301片（40mg、80mg）的《药物临床试验批准通知书》。据悉，HS301片是第二代口服NTRK/ROS1小分子激酶抑制剂，是一种泛癌种治疗药物，能够克服多种突变和耐药，适用于治疗含有NTRK1/2/3和ROS1融合阳性的实体瘤。

“美”天新药事-2022.01.26

“美”天新药事-2022.01.26

1月25日，国家药监局发布公告称，华北制药集团新药研究开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)于近日获批上市，该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。

“美”天新药事-2022.01.26

“美”天新药事-2022.01.25

1月24日，北京志健金瑞生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准。同时，该公司也正在向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交APS03118的临床试验申请。

“美”天新药事-2022.01.25

“美”天新药事-2022.01.24

1月23日，泽璟制药公告，22日其在研产品ZG19018片临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤。ZG19018是由泽璟制药自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂，具有全球知识产权。

“美”天新药事-2022.01.24

“美”天新药事-2022.01.22

1月20日，泽璟制药发布公告称，ZG005粉针剂临床试验申请获得FDA批准，用于治疗实体瘤患者。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，注册分类为1类。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。

“美”天新药事-2022.01.22

“美”天新药事-2022.01.21

1月20日，NMPA官网最新公示，正大天晴申报的阿达木单抗生物类似药已在中国获批上市。公开资料显示，这是中国获批上市的第五款阿达木单抗生物类似药。阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，可用于治疗多种免疫介导性疾病。

“美”天新药事-2022.01.21

川沙总部

地址: 上海市浦东新区川大路585号

邮编: 201299

电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

传真: +86 (21) 5859-6369

业务咨询

中国：

Email: marketing@medicilon.com

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙
总部电话）

海外：

Email: marketing@medicilon.com

Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)

Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)

Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)

Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)

weixin

美迪西哔哩哔哩平台

weibo

zhihu

© 2022 九游游戏网站（中国）股份有限公司官网保留所有权利沪ICP备10216606号-3

沪公网安备 31011502012909号 |网站地图 |技术支持：集锦科技

安全性评价溶瘤病毒 PDX模型 IND申报 AAALAC

×

搜索验证

点击切换

江南官方网页版 | 华球体育下载 | 半岛网页版登入界面 | 开云足球(中国)股份有限公司官网 | 江南手机网页版登录入口 | 万搏 | 九州网页版入口官网中国有限公司 | 开云直播中心官网 | 九州平台-九州平台（中国） |